1. Propósito y naturaleza del tratamiento
Yo, el abajo firmante, doy mi consentimiento voluntario para recibir la terapia con el medicamento GLP-1 Liposomal Oral según lo prescrito por un proveedor de atención médica con licencia a través de Shed. Entiendo que este tratamiento está destinado a apoyar el control del peso, la salud metabólica y los objetivos de bienestar relacionados.
Reconozco que este medicamento se me ofrece sin costo alguno como parte del Programa de Acceso Anticipado a GLP-1 Liposomal Oral de Shed.
La participación en este programa no crea la obligación de continuar el tratamiento más allá del período de acceso anticipado, y puedo optar por interrumpirlo en cualquier momento.
2. Consentimiento informado y reconocimiento de riesgos
Entiendo los beneficios y riesgos potenciales asociados con la medicación oral liposomal GLP-1
terapia y reconozco lo siguiente:
- Sin garantía de resultados: Los resultados varían entre individuos. No hay garantía de que yo
logrará la pérdida de peso u otros resultados deseados.
A continuación se detallan los efectos secundarios más comúnmente reportados para dos terapias GLP-1 frecuentemente recetadas: Semaglutida (agonista del receptor GLP-1) y Tirzepatida (agonista del receptor GLP-1 + GIP)
Efectos secundarios comunes:
- Náuseas
- Vómitos
- Diarrea
- Estreñimiento
- Disminución del apetito
- Malestar abdominal
- Fatiga
- Dolor de cabeza
- Indigestión
- Reacciones en el lugar de la inyección
Qué saber:
Los efectos secundarios gastrointestinales (GI) —como náuseas, vómitos e hinchazón— son los más comunes
y suelen estar relacionados con la dosis. Esto significa que a menudo aparecen o empeoran después de un aumento de la dosis,
pero tienden a desaparecer a medida que su cuerpo se adapta con el tiempo.
Algunos pacientes también experimentan un vaciamiento gástrico retardado, lo que puede provocar una sensación de
saciedad prolongada o hinchazón. Es posible que no lo reconozca inmediatamente como un efecto secundario, pero si
se siente inusualmente lleno durante horas después de comer o nota una digestión más lenta, esta podría ser la razón.
Aunque poco comunes, las complicaciones potenciales graves asociadas con los medicamentos GLP-1 incluyen
pancreatitis, problemas de vesícula biliar y elevaciones en las pruebas de función renal. Los pacientes deben
informar de inmediato a su proveedor de atención médica sobre dolor abdominal intenso, ictericia, cambios significativos en la micción o hinchazón.
- Riesgos de la Formulación Oral: Debido a que esta es una formulación liposomal oral, entiendo
que la absorción y la eficacia pueden variar según la fisiología individual y los
factores digestivos. Existe la posibilidad de que el medicamento no sea eficaz para mí. - Otros Riesgos para la Salud: Entiendo que esta terapia puede requerir supervisión médica si tengo
afecciones como enfermedad tiroidea, enfermedad renal o hepática, trastornos gastrointestinales o
antecedentes de pancreatitis. - No Aprobado por la FDA: Entiendo que este medicamento GLP-1 liposomal oral no está
aprobado por la FDA. Es una formulación magistral preparada por una farmacia autorizada en
cumplimiento con las leyes de formulación magistral estatales y federales aplicables. Su seguridad, eficacia y
su calidad puede diferir de la de los medicamentos GLP-1 aprobados por la FDA. - Participación Voluntaria: Participo voluntariamente y puedo suspender el tratamiento en
cualquier momento.
3. Uso de Datos y Marketing
Entiendo que Shed puede usar la información recopilada durante mi participación (incluyendo métricas de progreso, respuestas a encuestas y datos del programa) de forma agregada y anonimizada para fines de investigación, desarrollo de productos o marketing. Mi identidad individual no será divulgada, y ninguna información de identificación personal o información de salud personal será utilizada sin mi consentimiento expreso y por escrito.
4. Asunción de Riesgos
Asumo a sabiendas y voluntariamente todos los riesgos asociados con el uso de la medicación GLP-1 liposomal oral y los protocolos de tratamiento relacionados. Entiendo que los resultados médicos no pueden garantizarse y que pueden surgir complicaciones imprevistas.
5. Limitación de Responsabilidad
En la máxima medida permitida por la ley, libero, eximo y mantengo indemne a Shed, a sus proveedores médicos asociados, empleados, contratistas y afiliados de cualquier y toda reclamación, responsabilidad, demanda, daño o causa de acción que surja de o esté relacionada con mi participación en este programa.
La responsabilidad total de Shed no excederá la cantidad total que he pagado por el programa, independientemente de la causa o reclamación.
6. Reconocimiento y Aceptación
Reconozco que:
- He leído y comprendo plenamente este formulario de exención y consentimiento informado.
- He tenido la oportunidad de hacer preguntas, las cuales han sido respondidas a mi
satisfacción. - Entiendo los riesgos implicados y consiento voluntariamente en participar.
- Acepto cumplir con las instrucciones médicas e informar de inmediato cualquier efecto adverso.
- He tenido tiempo suficiente para revisar este acuerdo junto con un abogado (si así lo
elija), y no me he basado en ninguna otra declaración, ya sea oral o
escritas, en relación con este Acuerdo o su objeto.
7. Ley Aplicable.
Este Acuerdo se regirá por las leyes del Estado de Utah sin referencia ni consideración de los principios de conflicto de leyes. Cualquier disputa que surja en virtud de este Acuerdo se resolverá en un tribunal de jurisdicción competente dentro del Estado de Utah, Condado de Salt Lake.
Por la presente garantizo que tengo al menos 18 años de edad, o que, si soy menor de edad, tengo pleno derecho a contratar en mi nombre en relación con lo anterior y que mi padre, madre o tutor ha firmado esta exención. Asimismo, declaro que he leído esta EXENCIÓN antes de su firma y que estoy plenamente familiarizado/a con su contenido.
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